办理医疗器械经营许可证流程
医疗器械是医用仪器,关乎人的健康与生命,所以对于医疗经营企业来说,医疗器械经营许可证的办理是必要的,那么医疗器械许可证怎么办理呢?这时候很多人都会选择专业的代办机构来代为办理,不仅省心还省力,那么医疗器械经营许可证代办需要哪些材料?吉创财务的小编就来和大家说说。
一、医疗器械许可证代办所需资料:
1、医疗器城经营许可申请表;
2、营业执照复印件;
3、组织机构与部门设置说明;
4、法定代表人身份证复印件;
5、企业负责人身份证复印件;
6、质量负责人的简历、身份证、学历、职称复印件;
7、医疗机械经营范围、经营方式说明;
8、经营场所、库房场地的地理位置图、平面图、租赁协议复印件;
9、经营设施,设备目录;
10、经营设备管理制度、工作程序等文件目录;
11、计算机信息管理系统基本情况及管理说明。
二、医疗器械经营许可证的办理流程:
1、企业名称核验
办理时间:3-5个工作日(材料齐全,名称重复则延长)
2、申请医疗器械经营许可证
办理时间:材料完成验收后25个工作日。
3、工商登记
加工时间:材料完成后7个工作日。
生产成本:以注册资本为准。
以上就是关于医疗机械的所需资料和办理流程方面的内容,希望对大家有帮助。关注小编,了解更多相关知识。