医疗器械许可证代办，不了解这些你会吃亏的
有关部门将医疗器械分为三类，即一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械，分类标准为各类医疗器械对人体的潜在危害程度，例如，一类医疗器械，基本上不会对人体造成伤害，而且只作用于人体表面，如棉签，以及一些常规的人体表面使用的手术器械，而二类医疗器械，相比较而言，对人体的潜在危害更大，而且有些是破皮入体，安全套就是二类医疗器械中的一种。
三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。所以一定要审批医疗器械经营许可证的。
在这里小编要告诉大家，一类医疗器械是不需要办理许可证的，二类也只需要做一个备案，而三类医疗器械才需要办理许可证。下面小编就来给大家讲讲三类医疗器械的办理吧。
三级医疗器械经营许可证办理主要注意三个方面，一是医疗器械产品信息，这个还是比较好的，只要是正规的医疗器械厂家生产的，都可以提供，比如产品证书，厂家的医疗器械生产许可证复印件，厂家的授权书等等；二是地址，食药监要求的地址大小是80平方(这里说的是三种普通的医疗器械)，但实际办理过程中，实际上，需要比三级医疗器械厂家的地址要大一些，实际上，该地址必须是商业用地，而且该地址不能进行注册登记；三是人员面试，主要是人员面试，需要有三名医疗器械专业或相关专业的人员，但这三名人员必须对企业所经营的医疗器械有足够的了解和了解，比如一般的医疗器械如何保养，如何使用，等等。
值得注意的是，医疗器械许可证的办理速度比其他许可证要慢，所以在办理过程中还是望耐心一点。
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